Tyhjän kapselin tarkastus
Tiiviys Ota 10 kapselia tätä tuotetta, purista varovasti kapselin molempia päitä peukalolla ja etusormella, käännä ja vedä ulos niin, ettei siinä saa olla tarttumista, muodonmuutoksia tai halkeamia, ja täytä sitten talkkijauheella, sovita korkki ja runko yhteen. , yksitellen 1 m korkeudella Pudota se suoraan puulaudalle, jonka paksuus on 2 cm, jotta jauhetta ei saa vuotaa; jos vuotoa on vähän, enintään 2 hiukkasta. Jos se ylittää, tulee ottaa vielä 10 tablettia uusintatestiin, joiden kaikkien tulee täyttää vaatimukset.
Hauraus: Ota 50 tablettia tätä tuotetta, aseta ne kellolasiin, siirrä ne eksikaattoriin, joka sisältää kyllästettyä magnesiumnitraattiliuosta, ja aseta ne 25℃±1℃:seen 24 tunniksi. 2cm) lasiputkessa (sisähalkaisija 24nm, pituus 200nm), lieriömäinen paino (materiaali PTFE, halkaisija 22mm, paino 20g ± 0,1g) putoaa vapaasti lasiputken suusta kapselista riippuen onko se halkeama , jos siinä on halkeamia, enintään 15 jyvää.
Hajoamisaikaraja: Ota 6 kapselia tätä tuotetta, täytä ne talkkijauheella ja tarkista hajoamisaikarajan tarkistusmenetelmän (Liite ⅩA) ja kapselien alla olevan menetelmän mukaisesti. Kaikkien kapseleiden tulee sulaa tai hajota 10 minuutin kuluessa. Jos yhtä pellettiä ei voida täysin sulattaa tai hajottaa, tulee vielä 6 pellettiä ottaa uudelleen testattavaksi, ja kaikkien tulee täyttää vaatimukset.
Sulfiitti (SO<[2]>): Ota 5,0 g tätä tuotetta, laita se pitkäkaulaiseen pyöreäpohjaiseen pulloon, kuumenna 100 ml vettä sulamaan, lisää 2 ml fosforihappoa ja 0,5 g natriumbikarbonaattia, yhdistä jäähdytin välittömästi 15 ml:aan 0,1 mol/l jodiliuosta vastaanottava liuos, kerää 50 ml tislettä, lisää vettä 100 ml:aan, ravista hyvin, mittaa 50 ml, haihduta vesihauteessa, lisää sopiva määrä vettä milloin tahansa, höyrytä, kunnes liuos on lähes väritön, lisää vettä 40 ml:aan sulfaatin tarkastusmenetelmän (Liite Ⅷ B) tarkastuksen mukaisesti, jos se on sameaa verrattuna vertailuliuokseen, joka on valmistettu kaliumsulfaattistandardiliuoksesta 3,75 ml, sen ei pitäisi olla väkevämpi (0,01 %).
Kloorietanoli: Otetaan sopiva määrä kloorietanolia, punnitaan tarkasti, lisätään n-heksaania liukenemaan ja laimennetaan kvantitatiivisesti liuokseksi, joka sisältää noin 22 μg/1 ml; mittaa tarkasti 2 ml, aseta se erotussuppiloon, joka sisältää 24 ml n-heksaania, ja lisää 2 ml vettä tarkasti. Ravista uuttamiseksi ja ota vesiliuos kontrolliliuokseksi. Ota toinen sopiva määrä kapseleita, leikkaa paloiksi, punnita 2,5 g, laita tulpalliseen erlenmeyerpulloon, lisää 25 ml n-heksaania, liota yön yli, siirrä n-heksaaniliuos erotussuppiloon, lisää tarkasti 2 ml vettä, ravista uuttamiseen ja ota vesiliuos testiliuokseksi.
Tarkista kaasukromatografian mukaan (Liite VE): käytä 15 % polyetyleeniglykoli-1500 (tai 10 % polyetyleeniglykoli-20M) kolonnia, jonka kolonnin pituus on 2 M, ja mittaa kolonnin lämpötilassa 110 °C. Kloorietanolin piikin pinta-ala tai korkeus testiliuoksessa ei saa ylittää kontrolliliuoksen piikin pinta-alaa tai korkeutta (tämä koskee etyleenioksidisterilointiprosessia).
Kuivaushäviö: Ota 1,0 g tätä tuotetta, erota kansi ja runko ja kuivaa 105 °C:ssa 6 tuntia. Painonpudotuksen tulisi olla 12,5–17,5 prosenttia.
Syttymisjäämät: Ota 1,0 g tätä tuotetta ja tarkasta lain (Liite Ⅷ N) mukaisesti. Jäljelle jäävä jäännös ei saa ylittää 2,0 % (läpinäkyvä), 3,0 % (läpinäkyvä tai yksi osa on läpinäkyvä, toinen osa on läpinäkymätön), 4,0 % (yksi osa) läpikuultava, toinen osa on läpinäkymätön, 5,0 % (läpinäkymätön).
Raskasmetalli: Ota sytytyksen yhteydessä jäännöksen alle jäänyt jäännös ja tarkasta se lain mukaisesti (Liite Ⅷ H menetelmä 2), ja raskasmetallipitoisuus ei saa ylittää 50 miljoonasosaa.
Viskositeetti: Ota 4,50 g tätä tuotetta, laita se punnittuihin 100 ml:n dekantterilasiin, lisää 20 ml lämmintä vettä ja sekoita 60 ℃ vesihauteessa sulamaan. Ota dekantterilasi ulos, kuivaa ulkoseinä, lisää vettä niin, että liiman kokonaispaino saavuttaa seuraavan laskentakaavan painon (mukaan lukien 15,0 % kuivatuotteesta), sekoita liima ja kaada se kuivaan erlenmeyerkolviin. tulppa, sulje tiukasti ja aseta 40 ℃:een ±0,1 ℃:n vesihauteessa, siirry noin 10 minuutin kuluttua Pingshi-viskosimetriin viskositeetin mittausmenetelmän mukaisesti (Liite VI G ensimmäinen menetelmä, kapillaarin sisähalkaisija on 2,0 mm) , mitattuna vesihauteessa 40℃±0,1℃, tämä tuote Kinemaattinen viskositeetti ei saa olla pienempi kuin 60mm<2>/s.
(1 -kuivaushäviö) × 4,50 × 100 liiman kokonaispaino (g)=──15,0
